（一）、具有4名以上相關工作人員；
（二）、具有超過50平以上的經營場所；
（三）、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營貯存的可以不設立庫房；
（四）、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定有相關機構提供技術支持。
（二）、具有超過50平以上的經營場所；
（三）、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營貯存的可以不設立庫房；
（四）、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定有相關機構提供技術支持。
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